جهات تقويم المطابقة SFDA في السعودية

تسهم جهات تقويم المطابقة SFDA في التحقق من استيفاء المنتجات والمنشآت والعمليات الخاضعة لإشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء للمتطلبات واللوائح الفنية المعتمدة، بما يساعد على التأكد من مطابقة المنتجات للمتطلبات التنظيمية قبل دخولها أو تداولها في السوق السعودي.

وتختلف مهام جهات تقويم المطابقة بحسب مجال التعيين، وقد تشمل التفتيش وإصدار شهادات المطابقة وإجراء الاختبارات وتحليل العينات، وفقًا للمتطلبات والأنشطة المحددة من قبل الهيئة.

ما هي جهات تقويم المطابقة SFDA؟

جهات تقويم المطابقة SFDA هي الجهات التي تعينها الهيئة العامة للغذاء والدواء لتنفيذ مهام محددة في مجال تقويم المطابقة، بهدف التحقق من استيفاء المنتجات أو العمليات أو الأنظمة أو الجهات للمتطلبات والاشتراطات النظامية والفنية ذات الصلة.

وتشمل جهات تقويم المطابقة، بحسب نطاق التعيين، جهات التفتيش، وجهات منح الشهادات، والمختبرات، ويتم إدراج الجهات والأنشطة التي تم تعيينها عليها ضمن القوائم المنشورة من الهيئة.

لذلك لا يقتصر دور جهات تقويم المطابقة على إصدار الشهادات فقط، بل قد يشمل الفحص والتفتيش والاختبارات والتحقق من استيفاء المتطلبات الفنية وفق مجال التعيين المحدد لكل جهة.

دور جهات تقويم المطابقة SFDA في مطابقة اللوائح وشروط هيئة الغذاء والدواء السعودية

تقوم جهات تقويم المطابقة SFDA بدور في التحقق من مدى استيفاء المنتجات والمنشآت للمتطلبات واللوائح الفنية المعتمدة، وذلك وفق نطاق التعيين الممنوح لكل جهة.

وقد تشمل مهامها، بحسب النشاط:

• التحقق من تطبيق المتطلبات والاشتراطات الفنية ذات الصلة.
• إجراء عمليات الفحص والتفتيش وفق نطاق العمل المحدد.
• إجراء الاختبارات وتحليل العينات من خلال الجهات المختصة.
• مراجعة الوثائق والبيانات الفنية للمنتجات.
• إصدار شهادات المطابقة عندما يكون ذلك ضمن نطاق التعيين.

وتلتزم جهات تقويم المطابقة بالمتطلبات والإجراءات التنظيمية والفنية التي تحددها الهيئة، بما في ذلك الالتزام باللوائح الفنية والتعاون مع الهيئة أثناء عمليات التقييم والتفتيش

اقرأ المزيد : كيفية تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء

كما تلتزم جهات تقويم المطابقة بمجموعة من الضوابط والإجراءات التنظيمية، من أبرزها:

• متابعة جميع الأنظمة واللوائح والتعليمات والتعاميم التي تصدرها الهيئة وتحديث إجراءاتها وفق أي تعديلات جديدة.
• الالتزام الكامل باللوائح الفنية المعتمدة، وعدم إصدار أي شهادة مطابقة تخص منتجات محظورة من الهيئة.
• الالتزام بنظام المختبرات الخاصة ولائحته التنفيذية، وأي تنظيمات تصدرها الهيئة مستقبلاً.
• التعاون التام مع مسؤولي الهيئة أثناء الزيارات التفتيشية والتقييم الفني وتسهيل مهامهم.
• اصدار شهادات المطابقة وتحليل المنتجات بما يتوافق مع الأنظمة والاشتراطات، مع تحمل المسؤولية القانونية عن أي أضرار قد تنتج.

اقرأ أيضا : أهمية الفحص والتفتيش قبل الحصول على شهادة سلامة الغذاء

ما الفرق بين جهات تقويم المطابقة SFDA ووكلاء التسجيل؟

تختلف مهام جهات تقويم المطابقة SFDA عن مهام وكلاء تسجيل المنتجات. إذ تختص جهات تقويم المطابقة بتنفيذ مهام التقييم أو الفحص أو التفتيش أو الاختبار أو إصدار شهادات المطابقة، وفق نطاق التعيين المحدد لها.

أما وكلاء التسجيل فيتولون إجراءات تسجيل المنتجات لدى الهيئة ومتابعة المتطلبات التنظيمية المرتبطة بالمنتج، وفق طبيعة النشاط والمنتج الخاضع لإشراف الهيئة.

جهات تقويم المطابقة SFDA وشهادات المطابقة

ترتبط بعض مهام جهات تقويم المطابقة SFDA بإصدار شهادات المطابقة للمنتجات أو الإرساليات، وذلك وفق نطاق التعيين والمتطلبات المحددة من قبل الهيئة.

وفي الحالات التي تتطلب شهادة مطابقة، تقوم الجهة المعينة بمراجعة المستندات والبيانات الفنية وإجراء عمليات التقييم أو الفحص أو الاختبار المطلوبة، وفق طبيعة المنتج والمتطلبات التنظيمية المعمول بها. وتصدر شهادة المطابقة عند استيفاء المتطلبات المحددة

وتشمل إجراءات الحصول على شهادة مطابقة هيئة الغذاء والدواء ما يلي:

• تقديم طلب رسمي للحصول على شهادة المطابقة للمنتج.
• مراجعة الوثائق الفنية والتقارير المرفقة، مثل تقارير الفحص والاختبارات المعملية.
• إجراء الفحوصات والتحاليل اللازمة للتحقق من مطابقة المنتج للمواصفات القياسية المعتمدة.
• تنفيذ عمليات التقييم الفني وتحليل نتائج الفحص من قبل جهة تقويم المطابقة.
• إصدار شهادة المطابقة في حال التأكد من استيفاء المنتج لجميع المتطلبات النظامية والفنية.

أهمية شهادة المطابقة للمنتجات الخاضعة لإشراف SFDA

تساعد شهادة المطابقة، عندما تكون مطلوبة ضمن المتطلبات التنظيمية للمنتج، في إثبات استيفاء المنتجات للمتطلبات الفنية والتنظيمية المحددة، وقد تسهم في تسهيل إجراءات الفسح وفق الأنظمة والإجراءات المعمول بها.

وتختلف متطلبات الشهادة وإجراءاتها بحسب نوع المنتج ونطاق إشراف الهيئة والمتطلبات المطبقة عليه.

تعرف ايضا : شروط استيراد المواد الغذائية للسعودية

متى تحتاج المنتجات الغذائية والتجميلية إلى شهادة مطابقة؟

تختلف متطلبات شهادة المطابقة بحسب نوع المنتج وتصنيفه والمتطلبات التنظيمية المطبقة عليه. لذلك يجب التحقق من الاشتراطات الخاصة بالمنتج قبل الاستيراد أو طرحه في السوق السعودي.

وقد تتضمن إجراءات تقويم المطابقة مراجعة الوثائق الفنية أو إجراء الفحص والاختبارات أو التفتيش، وفق المتطلبات ونطاق التعيين الخاص بالجهة المعنية.

اقرا أيضا : شروط استيراد مستحضرات التجميل في السعودية

خطوات الحصول على شهادة المطابقة من خلال جهات تقويم المطابقة SFDA

تختلف خطوات الحصول على شهادة المطابقة بحسب نوع المنتج والمتطلبات التنظيمية ونطاق التعيين، وقد تشمل:

• تقديم طلب الحصول على شهادة المطابقة إلى جهة تقويم المطابقة المعينة للنشاط.
• مراجعة المستندات والبيانات الفنية الخاصة بالمنتج.
• التحقق من المتطلبات واللوائح الفنية المطبقة على المنتج.
• إجراء الفحص أو الاختبارات أو التفتيش المطلوب، بحسب طبيعة المنتج ونطاق التعيين.
• تقييم نتائج الفحص والاختبارات والوثائق المقدمة.
• إصدار شهادة المطابقة عند استيفاء المتطلبات المحددة.

خدمات شركة تبصير كإحدى جهات تقويم المطابقة SFDA

تقدم شركة تبصير خدمات تقويم المطابقة والفحص والتفتيش للمنتجات الخاضعة لإشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء، وفق نطاق الخدمات والأنشطة المعتمدة لها، بهدف مساعدة المستوردين والمصنعين على استيفاء المتطلبات الفنية والتنظيمية ذات الصلة.

تشمل خدماتنا:

1- فحص وتفتيش المنتجات الغذائية والتجميلية

تشمل الخدمة فحص وتفتيش المنتجات وفق المتطلبات واللوائح الفنية ذات الصلة، والتحقق من استيفاء المتطلبات المحددة للمنتجات الخاضعة لإشراف الهيئة.

اطلب الأن :  خدمات الفحص والتفتيش 

2- إصدار شهادة المطابقة 

عند استيفاء المتطلبات وإتمام عمليات التقييم والفحص والاختبارات المطلوبة، يتم إصدار شهادة المطابقة وفق نطاق الخدمة والمتطلبات التنظيمية المطبقة على المنتج.

 شهادة مطابقة COC للمنتجات الغذائية

 شهادة مطابقة مستحضرات التجميل

للاستفسارات يمكنكم التواصل مع شركة تبصير : اتصل بنا