جهات تقويم المطابقة SFDA في السعودية

تؤدي جهات تقويم المطابقة SFDA في السعودية دورًا مهمًا في التحقق من استيفاء المنتجات والمنشآت والعمليات الخاضعة لإشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء للمتطلبات واللوائح الفنية المعتمدة. وتساعد هذه الجهات في تنفيذ مهام محددة تتعلق بالفحص والتفتيش والاختبارات ومنح شهادات المطابقة، وفقًا لنطاق التعيين المعتمد لكل جهة.

وتختلف مهام جهات تقويم المطابقة بحسب نوع النشاط والمنتجات الخاضعة لإشراف الهيئة والمتطلبات التنظيمية المطبقة عليها. لذلك، من المهم التعرف على طبيعة هذه الجهات، واختصاصاتها، وكيفية التحقق من القوائم الرسمية للجهات المعينة قبل الاستعانة بخدماتها.

ما هي جهات تقويم المطابقة SFDA؟

جهات تقويم المطابقة SFDA هي الجهات التي تعينها الهيئة العامة للغذاء والدواء لتنفيذ مهام محددة تتعلق بالتحقق من استيفاء المنتجات أو المنشآت أو العمليات أو غيرها من العناصر الخاضعة لإشراف الهيئة للاشتراطات والمتطلبات النظامية والفنية ذات الصلة.

وتشمل هذه الجهات، بحسب نطاق التعيين، جهات التفتيش، وجهات منح الشهادات، والمختبرات، وغيرها من الجهات التي تحددها الهيئة ضمن الأنشطة المعتمدة.

ولا يقتصر دور جهات تقويم المطابقة على إصدار الشهادات، بل قد يشمل إجراء الفحوصات والاختبارات والتفتيش ومراجعة الوثائق الفنية والتحقق من استيفاء المتطلبات المحددة لكل نشاط.

دور جهات تقويم المطابقة في التحقق من متطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية

تتولى جهات تقويم المطابقة مهام محددة وفقًا لنطاق التعيين المعتمد لها، بما يساعد على التحقق من مدى استيفاء المنتجات والمنشآت للمتطلبات الفنية والتنظيمية ذات الصلة.

وقد تشمل هذه المهام ما يلي:

1. الفحص والتفتيش: التحقق من المنتجات أو المنشآت أو العمليات وفق المتطلبات المحددة.
2. إجراء الاختبارات: تحليل العينات وقياس الخصائص الفنية للمنتجات من خلال الجهات المختصة.
3. مراجعة الوثائق الفنية: التحقق من المستندات والبيانات والتقارير ذات الصلة بالمنتج.
4. تقييم المطابقة: التحقق من استيفاء المتطلبات واللوائح الفنية المطبقة على المنتج أو النشاط.
5. منح شهادات المطابقة: إصدار الشهادات عندما يكون ذلك ضمن اختصاص الجهة ونطاق تعيينها، وبعد استيفاء المتطلبات اللازمة.

وتختلف الإجراءات المطلوبة بحسب نوع المنتج والنشاط واللوائح الفنية ذات الصلة؛ لذلك يجب التحقق من نطاق اختصاص الجهة قبل التعاقد معها.

التزامات جهات تقويم المطابقة SFDA

تلتزم جهات تقويم المطابقة بالمتطلبات التنظيمية والفنية المحددة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء، وفقًا للائحة تعيين جهات تقويم المطابقة ودليل متطلباتها.

ومن أبرز الالتزامات المرتبطة بعمل هذه الجهات:

1. الالتزام باللوائح الفنية والمتطلبات المعتمدة ضمن نطاق التعيين.
2. تنفيذ أنشطة الفحص والتفتيش والاختبارات وفق الإجراءات والمتطلبات ذات الصلة.
3. مراجعة المستندات والبيانات الفنية اللازمة لتنفيذ مهام تقويم المطابقة.
4. التعاون مع الهيئة أثناء عمليات التقييم والتفتيش والتحقق.
5. الالتزام بالمتطلبات المنظمة لإصدار شهادات المطابقة عندما يكون إصدارها ضمن نطاق التعيين.
6. متابعة التحديثات التنظيمية والفنية ذات الصلة بالأنشطة التي تنفذها.

ويخضع استمرار تعيين الجهة والتزامها بالمتطلبات للأنظمة والإجراءات المعمول بها لدى الهيئة.

ما الفرق بين جهات تقويم المطابقة SFDA ووكلاء تسجيل المنتجات؟

تختلف مهام جهات تقويم المطابقة عن مهام وكلاء تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، من حيث طبيعة العمل والهدف من كل إجراء.

جهات تقويم المطابقة: تتولى مهام مثل الفحص والتفتيش والاختبارات وتقييم المطابقة ومنح الشهادات، وفق نطاق التعيين المعتمد لكل جهة.

وكلاء تسجيل المنتجات: يتولون، بحسب طبيعة النشاط والتفويض الممنوح لهم، متابعة إجراءات تسجيل المنتجات لدى الهيئة واستكمال المتطلبات التنظيمية المرتبطة بها.

وبالتالي، فإن تسجيل المنتج وتقييم مطابقته إجراءان مختلفان، ولا يعني الاستعانة بجهة لتقويم المطابقة أن إجراءات تسجيل المنتج قد اكتملت تلقائيًا.

للتعرف على إجراءات التسجيل، يمكنك الاطلاع على دليل كيفية تسجيل منتج مستورد في هيئة الغذاء والدواء

جهات تقويم المطابقة SFDA وشهادات المطابقة

قد تتضمن متطلبات بعض المنتجات الحصول على شهادة مطابقة أو تقديم مستندات وتقارير تثبت استيفاء المتطلبات التنظيمية والفنية ذات الصلة. ويعتمد ذلك على نوع المنتج وتصنيفه واللوائح والإجراءات المطبقة عليه.

وعندما تكون شهادة المطابقة مطلوبة، تتولى الجهة المختصة تنفيذ الإجراءات التي تدخل ضمن نطاق تعيينها، وقد تشمل مراجعة المستندات والبيانات الفنية، وإجراء الفحص أو الاختبارات أو التفتيش، وتقييم النتائج قبل إصدار الشهادة عند استيفاء المتطلبات.

ومن المهم التمييز بين دور جهة تقويم المطابقة في تنفيذ التقييم أو إصدار الشهادة، وبين المتطلبات الأخرى التي قد يحتاج المنتج إلى استيفائها، مثل التسجيل أو الفسح أو الحصول على موافقات تنظيمية أخرى.

متى تحتاج المنتجات الغذائية والتجميلية إلى شهادة مطابقة؟

لا يمكن تعميم متطلبات شهادة المطابقة على جميع المنتجات الغذائية والتجميلية؛ إذ تختلف المتطلبات بحسب فئة المنتج وتصنيفه واللوائح والإجراءات المعمول بها.

وقد تتطلب بعض المنتجات تقديم شهادة مطابقة للإرسالية أو استيفاء متطلبات للفحص والاختبارات، بينما تخضع منتجات أخرى لإجراءات مختلفة. لذلك، ينبغي مراجعة المتطلبات المحددة للمنتج والدولة المصدرة له قبل الاستيراد، وعدم افتراض أن الشهادة مطلوبة لجميع المنتجات دون استثناء.

للمزيد من المعلومات ذات الصلة، يمكنك الاطلاع على:

شروط استيراد المواد الغذائية إلى السعودية

شروط استيراد مستحضرات التجميل في السعودية

خدمات شركة تبصير في مجال تقويم المطابقة

تقدم شركة تبصير خدمات الفحص والتفتيش وتقويم المطابقة للمنتجات ضمن نطاق الخدمات والأنشطة المعتمدة لها، بهدف مساعدة المستوردين والمصنعين على فهم المتطلبات الفنية والتنظيمية ذات الصلة بمنتجاتهم.

وتشمل الخدمات ذات الصلة، بحسب نطاق الخدمة والمنتج، ما يلي:

فحص وتفتيش المنتجات الغذائية والتجميلية

تساعد خدمات الفحص والتفتيش على التحقق من استيفاء المنتجات للمتطلبات المحددة، وفق طبيعة المنتج واللوائح الفنية والإجراءات ذات الصلة.

للتعرف على تفاصيل الخدمات المتاحة، يمكنك زيارة الصفحة المناسبة لنوع منتجك:

الفحص والتفتيش علي المنتجات الغذائية 

الفحص والتفتيش على مستحضرات التجميل

خدمات شهادات المطابقة

تقدم تبصير خدمات مرتبطة بشهادات المطابقة ضمن نطاق الأنشطة المعتمدة لها والمتطلبات المطبقة على المنتج. ويجب تحديد نوع الشهادة المطلوبة والجهة التنظيمية المعنية قبل البدء في الإجراءات.

يمكنك التعرف على الخدمات ذات الصلة من خلال الصفحات التالية، بعد التأكد من توافقها مع متطلبات منتجك:

شهادة مطابقة المنتجات الغذائية

شهادة مطابقة مستحضرات التجميل

الأسئلة الشائعة حول جهات تقويم المطابقة SFDA

ما هي جهات تقويم المطابقة SFDA في السعودية؟

هي الجهات التي تعينها الهيئة العامة للغذاء والدواء لتنفيذ مهام محددة، مثل الفحص والتفتيش والاختبارات ومنح شهادات المطابقة، وفق نطاق التعيين المعتمد لكل جهة.

كيف يمكن معرفة جهات تقويم المطابقة المعينة من هيئة الغذاء والدواء؟

يمكن الرجوع إلى القائمة الرسمية المنشورة على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء، ثم التحقق من الأنشطة ونطاق التعيين المحدد لكل جهة قبل الاستعانة بخدماتها.

هل جميع جهات تقويم المطابقة تصدر شهادات المطابقة؟

لا. تختلف اختصاصات الجهات بحسب نطاق تعيينها فقد تختص جهة بالفحص أو التفتيش أو الاختبارات، بينما يشمل نطاق جهة أخرى منح شهادات المطابقة. لذلك يجب التحقق من الاختصاص المعتمد لكل جهة.

هل تحتاج جميع المنتجات الخاضعة لإشراف هيئة الغذاء والدواء إلى شهادة مطابقة؟

لا يمكن تعميم ذلك على جميع المنتجات. تختلف المتطلبات بحسب نوع المنتج وتصنيفه واللوائح والإجراءات المطبقة عليه، ولذلك يجب التحقق من المتطلبات المحددة قبل الاستيراد أو طرح المنتج في السوق السعودي.

ما الفرق بين جهات تقويم المطابقة ووكلاء تسجيل المنتجات؟

تختص جهات تقويم المطابقة بمهام التقييم والفحص والتفتيش والاختبارات ومنح الشهادات بحسب نطاق تعيينها، بينما يتولى وكلاء تسجيل المنتجات متابعة إجراءات التسجيل والمتطلبات التنظيمية المرتبطة بالمنتجات وفق طبيعة نشاطهم.